Bagaimana FDA bisa membuat tahun ini lebih sulit untuk mendapatkan bidikan covid

Pemerintah AS belum membuat rekomendasi resmi untuk pemerintah AS harus bisa mendapatkan tembakan booster Covid di musim gugur, tetapi pejabat FDA yang diterbitkan Dalam posisi kebijakan Di dalam New England Journal of Medicine Menyatakan bahwa ia ingin mengubah beberapa kebijakan ketat. Berbicara tentang kebijakan, para ahli vaksin mengatakan bahwa perubahan ini dapat kehilangan akses ke vaksin Covid di bawah 65 tahun. Apa yang kita ketahui sejauh ini adalah di sini dan mengapa kebijakan yang diumumkan bisa menjadi masalah.

Bagaimana Vaksin Covid Saat Ini Disetujui

Para ilmuwan telah mengubah formula vaksin Covid beberapa kali selama bertahun -tahun, karena virus Covid itu sendiri terus berubah. Vaksin diperbarui lebih baik dengan sedotan yang dipromosikan dan itu terjadi sekitar setahun sekali – sama dengan bagaimana suntikan flu diperbarui setiap tahun.

Alih -alih merancang uji vaksin baru dari awal untuk setiap perubahan kecil dalam vaksin Covid, produsen melakukan penelitian ini untuk menunjukkan setara dengan apa kekebalan dari vaksin baru yang diterima dari vaksin lama.

Setelah persetujuan dari FDA, CDC kemudian mengeluarkan rekomendasi untuk vaksinnya harus ditemukan. Saat ini, Disarankan untuk mendapatkan vaksin Covid untuk semua orang berusia 6 bulan atau lebihItu

Apa yang mungkin berubah

Artikel NEJM adalah kebijakan baru yang akan diadopsi studi imunobriding ini Hanya Vaksin untuk orang berusia 65 tahun atau lebih adalah untuk disetujui dan orang di atas 6 bulan adalah salah satunya Kondisi tingkat tinggi Pada daftar yang dikelola oleh CDC.

Untuk orang sehat di bawah usia 65 tahun, kebijakan FDA tidak akan menyetujui vaksin Covid baru jika kebijakan FDA tidak diuji terhadap Plusbo. ;

FDA tidak memiliki vaksin yang sudah disetujui (itu adalah keliling CDC), tetapi vaksin bertanggung jawab atas persetujuan dan hanya memungkinkan mereka untuk memungkinkan populasi tertentu.

Mengapa uji coba terkontrol plasebo benar-benar ide liar untuk vaksin covid

Pakar kesehatan masyarakat tidak senang dengan rencana tersebut, itu bisa diceritakan dengan ringan. Karena kami sudah memiliki vaksin Covid yang berfungsi. Vaksin Covid perlu disita dari orang-orang dalam kelompok kontrol untuk membuat uji coba yang dikendalikan plasebo; Mereka akan mendapatkan saline, bukan vaksin fungsional.

Cara normal untuk melakukan jenis ini (jika Anda melakukan sesuatu alih -alih mengandalkan imunobriding) adalah dengan membandingkannya dengan vaksin baru atau yang sudah dianggap efektif dengan obat. Untuk menggunakan analogi ekstrem, Anda tidak boleh memeriksa desain sabuk pengaman baru secara acak tanpa menggunakan sabuk pengaman.

Ilmuwan vaksin Peter Hotz Dikatakan CNN untuk Pendekatan FDA yang dinyatakan “pada dasarnya menolak akses ke vaksin”, karena tes nasional ini tidak praktis untuk perusahaan. Dalam posting yang beracun, pakar beracun Ryan Marino D Ini sama dengan “pelanggaran ilmiah”. Pakar Vaksin Paul Offit NPR memberi tahu “Saya tidak berpikir itu moral, kami memiliki vaksin yang berhasil, bahwa kami tahu bahwa kami tahu bahwa SARS-COV2 (virus Covid) mempromosikan dan rawat inap dan kematian akan menjadi penyebab, dan tidak ada kelompok yang tidak memiliki risiko.”

Vaksin lebih lanjut mungkin datang dalam kekacauan

Kebijakan baru belum resmi, tetapi sulit untuk membayangkan bahwa FDA dan CDC selalu diizinkan untuk menyetujui dan merekomendasikan vaksin dalam cuaca politik saat ini. Direktur Biologi Vinay Prasad dan Komisaris FDA Marti Maker, menyebut pernyataan kebijakan FDA, memiliki sejarah berdebat terhadap akses vaksin Covid untuk anak -anak mereka.

Dan kedua agensi berada di bawah payung HHS, Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan, yang dipimpin oleh Robert F. Kennedy, junior – orang yang sama Yang perusahaan anti-vaksinnya membiayai film RencanaJika Anda belum ingat rincian film yang ditayangkan di bagian awal epidemi, itu menyiratkan bahwa kedua Covid tidak nyata dan itu adalah bioopone yang diciptakan oleh pemerintah; Argumen itu tidak disimpan bersama, tetapi pada akhirnya kuncinya adalah curiga dengan vaksin kami. (Saya memiliki Lagi Rencana Di Sini.)

Rfk, jr berisi Banyak hal pisang tentang vaksinDia membandingkan vaksin masa kanak -kanak dengan Holocaust, mengklaim bahwa Bill Gates memiliki microchip dalam vaksin dan bertanya apakah vaksin tersebut menyebabkan autisme keras. Saya tidak pernah mengerti bagaimana orang ini bertanggung jawab atas organisasi kesehatan.

Persetujuan vaksin terbaru dan masa depan mungkin berisiko di lingkungan ini. Modana berencana untuk mengirimkan vaksin flu/covid gabungan untuk disetujui; Ada itu Sejak penarikan aplikasinya(Deklarasi Kebijakan FDA Terbaru Terkait Langsung Dengan Apakah Secara Langsung)) Vaksin Novovax baru -baru ini baru -baru ini disetujui Hanya setelah penundaan dan hanya untuk orang dewasa yang lebih tua dan untuk kondisi kesehatan yang berisiko tinggiKennedy telah dirilis a Laporan Hari ini jadwal vaksin masa kanak -kanak menimbulkan pertanyaan dan menyiratkan bahwa vaksin adalah bagian dari “realitas lengkap kesehatan anak -anak Amerika.”