FDA menyetujui tongkat tongkat rumah yang bagus untuk menyaring kanker serviks

Food and Drug Administration telah menyetujui tes rumah pertama untuk skrining untuk kanker serviks, kata pembuat Teal Health pada hari Jumat dan menawarkan alternatif untuk apusan yang harus dilakukan pada dokter.

Pap Smears telah sangat mengurangi insiden kanker sejak mereka diperkenalkan untuk pertama kalinya 80 tahun yang lalu. Tetapi mereka bisa merasa tidak nyaman karena persyaratan untuk pemeriksaan klinis.

Kesehatan Hijau -Blue Mengatakan bahwa keputusan FDA didasarkan pada studi lebih dari 600 wanita yang menunjukkan diri mereka mengumpulkan sampel dengan bantuan tes memiliki kinerja yang sama dengan klinici mengumpulkan sampel.

Persetujuannya adalah “bukan hanya tentang produk baru yang inovatif, ini adalah tentang akhirnya memberi wanita pilihan yang masuk akal bagi kehidupan mereka-yang dapat dilakukan dengan cepat dan nyaman di rumah,” kata salah satu pendiri Teal dan CEO Kara Egan.

Setiap tahun di AS, sekitar 11.500 kasus kanker serviks baru didiagnosis dan sekitar 4.000 wanita meninggal karena hal ini, menurut Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit.

Tes startup, tongkat teal, mendeteksi human papillomavirus (HPV), yang bertanggung jawab untuk hampir semua kanker serviks, mirip dengan uji HPV Cobas Roche. Tetapi Teal Wand memungkinkan wanita untuk mengumpulkan sampel dari rumah dan mengirimkannya ke laboratorium bersertifikat untuk pengujian, sedangkan tes Roche telah disetujui untuk digunakan di klinik.

Teal Health tidak mengungkapkan harga tes, tetapi mengatakan itu bekerja dengan penyedia asuransi besar untuk pertanggungan dan opsi pembayaran yang fleksibel.

Egan menunjuk ke tes rumah lain yang disebut Cologuard, dibuat oleh ilmu yang tepat, untuk mendeteksi kanker usus besar.

“Jadi cologuard benar -benar ditanggung oleh sebagian besar asuransi, tetapi juga, jika Anda harus membayar tas, itu sekitar $ 600. Kami berencana untuk menjadi lebih sedikit,” katanya kepada Reuters.

Teal Health berencana untuk meluncurkan kit pada bulan Juni untuk pasien berusia 25 hingga 65 tahun.