Pendapat
Obat -obatan murah, taruhan tinggi: bertaruh berisiko dari Amerika di Cina
Dalam mesin luas yang membuat AS tetap sehat, salah satu sistem yang paling penting tetapi terlupakan, adalah rantai pasokan farmasi. Hari -untuk -hari obat penghilang rasa sakit seperti ibuprofen Dan parasetamol ke Antibiotik kritis Dan agen kemoterapi, obat -obatan bergantung pada orang Amerika semakin diperoleh di luar negeri – terutama dari Cina.
Meskipun efisiensi produksi global telah mengurangi biaya, mereka juga memperkenalkan risiko serius: ketergantungan, penurunan pengawasan dan kualitas produk yang dipertanyakan.
Banyak kekhawatiran publik yang berfokus pada obat yang sudah jadi atau Bahan farmasi aktif. Tetapi kerentanan terdalam bahkan lebih hulu. Banyak blok bangunan kimia yang memungkinkan obat modern – reagenSeperti ini, pelarut dan Bahan awal utama – sekarang diproduksi sangat banyak di Cina. Subjek ini sangat penting untuk mensintesis bahan farmasi aktif dan, dalam banyak kasus, tidak memiliki penggantian yang layak di luar Cina.
Domain China terbukti dalam jumlah yang sulit. Menurut Data komersial ASSeperti ini, 95 % dari Kami ibuprofen impor, 91 % dari hidrokortisonSeperti ini, 70 % dari parasetamol dan bahkan 45 % penisilin berasal dari Cina. Namun, ketergantungan yang paling berbahaya mungkin tidak langsung. India, misalnya, memberikan sebagian besar obat generik ke Amerika Serikat. Tetapi India sendiri mengimpor hampir 70 % dari bahan farmasi aktifnya di Cina. Ini berarti bahwa banyak obat yang dilabeli sebagai “dibuat di India”, dalam praktiknya, sangat tergantung pada pasokan Cina hulu.
Jaringan ketergantungan yang kompleks ini dianalisis dalam aLaporan 2025 Brookings Institution. Para penulis berpendapat bahwa meskipun paparan agregat obat-obatan AS terhadap bahan farmasi aktif buatan Cina mungkin di bawah 25 %, seperti rata-rata kerentanan akut yang tidak jelas dalam kategori obat antibiotik dan agen kemoterapi tertentu. Temuannya juga mengungkapkan kesalahpahaman yang mengkhawatirkan: gagasan bahwa hanya mengubah produksi bahan farmasi aktif ke AS akan menghilangkan risiko. Faktanya, kecuali produksi bahan kimia hulu juga dipindahkan atau terdiversifikasi, kerentanan sentral tetap ada.
Faktanya, Brookings menunjukkan bahwa lebih dari setengah Indiapintu masuk pelarut dan reagen – Digunakan untuk membuat obat kemudian diekspor ke AS – berasal dari Cina. Selain itu, India tidak memiliki infrastruktur domestik untuk beberapa proses risiko tinggi, seperti fermentasi (penting untuk banyak antibiotik) danfluorinasi(Digunakan dalam sintesis obat -obatan kardiovaskular dan psikiatris). Seiring waktu, operasi lingkungan yang berbahaya atau secara teknis ini di -outsourcing hampir seluruhnya ke Cina – tidak hanya karena alasan ekonomi, tetapi karena kompleksitas regulasi dan keselamatan.
Sementara itu, masalah kontrol kualitas yang terkait dengan obat generik Tiongkok terus khawatir. Laporan -laporan tersebut mendokumentasikan kasus -kasus anestesi yang tidak efektif, obat -obatan tekanan darah yang tidak dapat mengurangi tekanan dan obat pencahar yang tidak berfungsi. Ini bukan outlier yang langka. Sebaliknya, mereka mencerminkan kekurangan struktural: pengawasan pengaturan yang tidak memadai di Cina dan sistem pembelian yang memprioritaskan biaya kualitas.
Program Pembelian Narkoba Terpusat China memberikan kontrak kepada penawar terendah. Meskipun ini telah mengurangi harga, ia juga menekan produsen untuk memotong sudut. Anehnya, ada kasus yang terdokumentasiData bioequivalensi palsu – Dimaksudkan untuk membuktikan bahwa obat generik bekerja sama dengan merek.
Sebuah skandal baru -baru ini melibatkan hampir 2.000 obat generik yang data klinisnya “identik dengan tempat desimal terakhir,” ketidakmungkinan statistik yang menarik kritik publik terhadap dokter dan spesialis kesehatan Tiongkok.
Bahkan di Cina, masalah ini menarik kritik dari para profesional medis. Tetapi peringatan mereka sering diterima dengan sensor dan bukan reformasi. Untuk pasien Amerika, ini memiliki dilema yang parah. SedangkanAdministrasi Makanan dan Obat -obatan di ASmengawasi keamanan obat, AndaKehadiran inspeksi di CinaMinimal. Banyak situs produksi jarang, jika mereka pernah diperiksa. Saat ini, perusahaan farmasi tidak perlu secara terbuka mengungkapkan dari mana bahan -bahan mereka berasal – meninggalkan pasien, dokter dan bahkan regulator dalam kegelapan.
Mengingat skala dan kompleksitas ancaman, mengurangi paparan ini membutuhkan strategi yang komprehensif:
- Mendorong manufaktur dalam negeri: AS harus berinvestasi dalam memulihkan produksi dalam negeri, tidak hanya obat -obatan jadi dan bahan -bahan farmasi aktif, tetapi juga bahan kimia dan hal -hal penting yang memberi makan seluruh proses. Tanpa itu, “Onshooring” menjadi solusi dangkal.
- Tingkatkan Transparansi: Perusahaan harus diminta untuk mengungkapkan asal bahan farmasi aktif dan entri utama. Ini akan memungkinkan lembaga pemerintah dan sistem kesehatan untuk mengidentifikasi titik -titik pencekcolan dan perencanaan di sekitar mereka.
- Tingkatkan pengawasan FDA di luar negeri: jumlah inspektur FDA yang diparkir di negara -negara asing – terutama di Cina – harus diperluas secara signifikan. Pengawasan peraturan tidak bisa opsional.
- Mengembangkan stok strategis: Pemerintah federal harus membangun dan memelihara cadangan obat penting dan komponennya, mirip denganInventarisasi Nasional Strategisuntuk bantalan terhadap guncangan geopolitik.
- Kemitraan dengan Sekutu: Alih-alih mencoba membangun sistem farmasi yang sepenuhnya mandiri, AS harus berkolaborasi dengan mitra yang andal seperti Jepang, Korea Selatan dan Jerman untuk menciptakan rantai pasokan internasional yang beragam dan tangguh.
- Dukung manufaktur lanjutan: Teknologi sepertipembuatan berkelanjutanyang memungkinkan produksi obat -obatan yang lebih efisien dan berkualitas tinggi, harus menerima dukungan federal untuk penelitian dan pengembangan dan penyaringan peraturan.
Brookings mengamati dengan benar bahwa tidak semua kerentanan diciptakan sama. Beberapa kelas obat – bagaimanazat yang dikendalikan – Memiliki sedikit atau tidak ada paparan ke Cina. Lainnya, seperti antibiotik dan statin, hampir seluruhnya tergantung. Pendekatan politik satu ukuran akan gagal. Sebaliknya, AS membutuhkan penilaian yang ditargetkan yang memprioritaskan obat -obatan penting dan poin kegagalan spesifiknya, terutama yang tanpa alternatif yang tersedia.
Ya, tindakan ini akan dikenakan biaya. Tetapi dengan demikian gangguan tiba -tiba dalam ekspor farmasi Tiongkok – disebabkan oleh krisis geopolitik, pandemi atau perang dagang. Perbedaannya adalah bahwa biaya tindakan dapat diprediksi dan strategis, sedangkan biaya tidak bertindak kacau dan berpotensi fatal.
Obat murah tidak boleh datang pada keamanan atau kedaulatan. Amerika Serikat harus menghadapi kebenaran yang tidak nyaman: kesehatan rakyatnya terkait dengan tidak memberikan rantai. Penyeimbangan ulang persamaan ini akan membutuhkan kepemimpinan, investasi, dan kemauan untuk memprioritaskan ketahanan terhadap ekonomi jangka pendek. Jam berjalan, dan kekurangan obat berikutnya tidak dapat mengharapkan formulator kebijakan untuk mencapainya.
Jianli Yang adalah peneliti di Sekolah Pemerintah Kennedy Universitas Harvard. Dia adalah pendiri dan presiden inisiatif kekuasaan warga negara untuk Cina dan penulis “Bagi kami, yang hidup: perjalanan untuk menyinari kebenaran tentang kebenaran“Dan”Sudah waktunya untuk nilai berdasarkan nilai.